《医疗器械召回事件报告表》显示,此次召回的产品不涉及在中国销售,所以不需要采取召回措施,仅上报至国家药监局。熊猫体育具体详情如下:
无独有偶,同一日,江苏省药监局也发布了两则召回公告,两个医疗器械产品因存在问题被召回。
通知显示,此次召回的均为三级召回,涉及苏州凯迪泰医学科技有限公司生产的呼吸面罩及管路配件系统、蔡司科技(苏州)有限公司生产的生物显微镜。其中苏州凯迪泰医学科技有限公司生产的呼吸面罩及管路配件系统涉及在中国销售产品数量为458只,蔡司科技(苏州)有限公司的生物显微镜在中国销售数量为38台。
1、蔡司科技(苏州)有限公司报告,该企业型号为Axioscope 5 TL和Axioscope 5-TL的生物显微镜,中文标签上标注的产品型号错误,不影响设备安全与性能,现主动召回,召回级别为三级。
2、苏州凯迪泰医学科技有限公司报告,该企业的呼吸面罩及管路配件系统,出现面罩标签生产日期错误,现主动召回,召回级别为三级。